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注:本期节目最初发布于2025年11月2日。
欢迎收听《西西弗高速·深度版》。
前三期,我们从基本概念、发展历史和兰伯西案例出发,一点点进入了仿制药复杂的制度与产业世界。这一期,我们会把目光拉回中国,聊聊离我们最近的仿制药问题。
在中国的药品结构中,仿制药占据最大的份额。但我们今天吃到的国产仿制药,也经历了一段漫长的标准重建:从早期审批留下的历史问题,到 2016 年正式启动一致性评价,再到 2018 年开启药品集采,我们试图让仿制药既可以达到相应的质量和疗效标准,也能够以更低的价格惠及更多人。
集采实施后,“以药养医”“看病难、看病贵”等问题得到了新的回应,“以量换价”也让药品价格不断下降。但随着第十次集采中原研药首次无一入围,关于集采仿制药质量、医生和患者选择权的讨论,也再次进入公众视野。与此同时,医院如何使用有限的医保资金、国产药企如何面对低价竞争、MAH 制度如何落地,以及原研药是否正在逐渐退出部分市场等等,也让这个问题变得更加复杂。
中国仿制药正在面对怎样的现实?这一期,我们尽可能梳理了目前能够看到的信息,试着理解这些争议背后的背景。
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- 中国仿制药的历史遗留问题:“仿制的仿制”是如何出现的?
- 一致性评价,会不会变成“一次性评价”?
- 药品质量,为什么是一道永无止境的证明题?
- 从“以药养医”到“以量换价”,集采为什么会出现?
- 第十次集采:降价幅度再创纪录,原研药无一入围
- “麻药不睡、血压不降、泻药不泻”,集采药争议到底在争什么?
- 原研药落选集采,就意味着以后在医院买不到了吗?
- 医保资金有限时,“覆盖更多人”和“提供更多选择”如何共存?
- 进入集采的国产药企,就一定赚得更多吗?
- MAH 制度:药品的所有权和生产权,为什么可以分离?
- 原研药正在退出中国市场吗?
- 当原研药越来越难从公立医院获得,患者还有哪些选择?
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